Richtlinien für Dichtungsmaterialien im Sanitärbereich
Die Wahl des Dichtungsmaterials ist für jede Anwendung von Bedeutung
Die meisten Entscheidungen bei der Auswahl des Dichtungstyps basieren auf chemischen Eigenschaften, Temperatur, Expositionsgrenzwerten, USP- und FDA-Zulassungen sowie Aushärtungsverfahren. Ausführliche Informationen finden Sie im PDF-Dokument.
Die Zusammenfassung umfasst:
- Leitlinien
- Hauptziele
- Expositionsgrenzwerte
- FDA- und USP-Zulassungen
- Aushärtungsverfahren
- Welche Materialien können verwendet werden?
- Welche Materialien sollten verwendet werden?
- Übersicht über Dichtungsmaterialien
Bei der Auswahl geeigneter Materialien für hygienische Dichtungen werden folgende Kriterien herangezogen:
- Zertifizierung nach Klasse VI der U.S. Pharmacopeia
- Kriterien für die Zytotoxizität
- CFR Titel 21 § 177.1550
- CFR Titel 21 Abschnitt 177.2600
- Rückverfolgbarkeit: Charge und Los
- Zertifizierung: Charge und Los
- ASME-BPE-Normen
- USDA-Standards
- 3-A-Hygienestandards
- Gute Herstellungspraxis (CGMP)
- Herstellerdaten und technische Daten
- Beratung mit verschiedenen Anwendern von Arzneimitteln
Als Dichtungswerkstoffe kommen Tuf-Steel® (PTFE/Edelstahl), Tuf-Flex®, PTFE, Silikon (Platin), FKM-Fluorelastomer, EPDM und Buna-N in Frage.
Die drei Hauptziele sind:
- Zum Schutz der Produkte vor Verunreinigungen, Abplatzungen, Partikeln und TOCs, die durch die Verwendung ungeeigneter hygienischer Dichtungsmaterialien entstehen.
- Zum Schutz der Anlagen vor unnötigen Ausfallzeiten, die durch das Versagen und den Austausch von Hygienedichtungen aufgrund der Verwendung ungeeigneter Materialien entstehen.
- Um bei der Auswahl von Dichtungen in verschiedenen Einrichtungen ein einheitliches Verfahren zu gewährleisten.
Hygienedichtungen
Detectomer®-Produktfamilie
O-Ringe
Hygieneschläuche und Schlauchleitungen
Schlauchanschlüsse und Adapter
Schläuche
Schaugläser
Hygieneklemmen
Hygienische Endkappen
Produkte zur Kompressionssteuerung
Ersatzteile für Pumpen
Ersatzteile für Kartonbefüllmaschinen
Hygienische Rohrhalterungen
Kühlung von Rechenzentren
Produkte für die Lebensmittelverarbeitung
Käseherstellung und die Milchwirtschaft
Hygienedichtungen und Schläuche für die Getränkeindustrie
Tierfutterindustrie
Brauereien, Weingüter und Brennereien
Anlagen zur Cannabis-Extraktion
Produkte für die pharmazeutische Validierung
So erzielen Sie die perfekte Crimpverbindung an einer Schlaucharmatur
Codierungs- und Etikettierungsdienstleistungen
Produkt- und technische Dienstleistungen
Verpackungs- und Drop-Shipping-Dienstleistungen
Zertifizierung im Bereich Qualitätssicherung und mehr
Literatur
Teilenummern-Bibliothek
Technische Artikel/Dokumente
Informationsvideos und Schulungen
Produkt-E-Kataloge
Fallstudien – Produktinnovationen in der Praxis
Häufig gestellte Fragen
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