Wenn die Entfernung von Partikeln für die CGMP-Konformität Ihres abgefüllten Injektionspräparats von entscheidender Bedeutung ist – sei es in Chromatographiesäulen, bei der vorgelagerten Partikelentfernung oder bei der nachgelagerten Filtration –, sollten Sie die Fluid-Conditioning-Technologie von Rubber Fab in Betracht ziehen: die Tri-Clamp®-Siebdichtung. Diese Tri-Clamp-Siebdichtungen wurden für eine zuverlässige und reproduzierbare Partikelkontrolle in hygienischen Prozessanlagen in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmittel, Milchprodukte, Getränke und anderen regulierten Umgebungen entwickelt.

Die Siebdichtungen von Rubber Fab sind so konzipiert, dass sie mit handelsüblichen hygienischen Tri-Clamp®-Dichtungen austauschbar sind, und sind in einem Elastomer der USP-Klasse VI Ihrer Wahl sowie in verschiedenen Maschenweiten von 21 Mikrometer bis 4 Mesh erhältlich. Hinweis: 180 Mesh wird nicht mehr angeboten. Die vollständige Produktverfügbarkeit entnehmen Sie bitte der Referenztabelle zur Fluidaufbereitung in unseren Informationsunterlagen zu hygienischen Flüssigkeitsfiltersieben.

Bereich der Partikelentfernung

Hygienische Siebdichtungen für die Flüssigkeitsaufbereitung bieten das umfassendste Sortiment an Edelstahlgeweben und Filtertüchern zur Partikelentfernung zum Schutz steriler „Fill-and-Finish“-Produkte. Bestimmen Sie Ihre Maschenweite mithilfe des „Fluid Filtration Reference Guide“ von Rubber Fab. Unsere Tri-Clamp-Maschendichtungen und Tri-Clamp-Filterdichtungen sind in verschiedenen Mikron-Klassen erhältlich, um den Anforderungen von der Feinfiltration bis zur Grobfiltration gerecht zu werden. Diese hygienischen Siebdichtungen halten Partikel zurück, bevor diese empfindliche nachgeschaltete Anlagen erreichen.

Sockenmuster

Die Sockenfilter werden in den Innendurchmesser Ihres Edelstahlrohrs eingesetzt und sorgen für eine Filterung mit höherer Schmutzaufnahmekapazität und vergrößerter Oberfläche. Diese Tri-Clamp-Netzdichtungen in Sockenform eignen sich ideal für Anwendungen, bei denen eine höhere Belastbarkeit und längere Betriebszeiten erforderlich sind, ohne dass die Prozessleitung häufig außer Betrieb genommen werden muss.

Dichtungen aus Lochblech

Rubber Fab bietet außerdem ein umfassendes Sortiment an Dichtungen aus Lochblech für die Filtration großer Partikel an. Diese können zusammen mit Tri-Clamp-Siebdichtungen zur mehrstufigen Filtration eingesetzt werden, um Pumpen, Ventile und Messgeräte vor Makropartikeln zu schützen, bevor die Feinfiltration erfolgt.

Wechseldatenträger

Wir bieten Dichtungen an, mit denen Sie Ihre Siebscheibe entfernen, eine Blendenplatte oder eine Lochplatte einsetzen oder auf ein anderes Elastomer Ihrer Wahl umsteigen können. Diese Modularität ermöglicht einen schnellen Austausch der Tri-Clamp-Filterdichtungskomponenten für verschiedene Chargen, Viskositäten oder CIP-Verfahren.

Verfügbare Materialien und Vorteile

• EPDM: Hervorragende Dampf- und CIP/SIP-Beständigkeit, ausgezeichnete Beständigkeit gegenüber Laugen; ideal für wiederholte Temperaturwechselbeanspruchungen bei Sanitär-Siebdichtungen und Tri-Clamp-Netzdichtungen.
• Buna (NBR): Kostengünstige Allzweckdichtung für Öle und bestimmte Lebensmittelanwendungen; bitte beachten Sie, dass Buna nicht die Anforderungen der USP-Klasse VI erfüllt und nicht ADI-frei ist, sodass die Eignung von den jeweiligen Branchen- und Validierungsanforderungen abhängt.
• FKM: Breites Spektrum an chemischer Beständigkeit und hohe Temperaturbeständigkeit; ideal für Lösungsmittel und aggressive Medien in Tri-Clamp-Siebdichtungen.
• Silikon: Flexibel bei niedrigen Temperaturen, gut geeignet für Anwendungen mit hohen Reinheitsanforderungen; wird häufig in pharmazeutischen Prozessen für die Abdichtung von Tri-Clamp-Filterdichtungen eingesetzt, bei denen Elastizität entscheidend ist.
• Tuf-Steel®: Außergewöhnliche thermische Stabilität und Formbeständigkeit für den Einsatz bei hohen Temperaturen und unter Dampf; verringert den Kaltfluss bei Dichtungen für Sanitärsiebe.
• Detectomer® – metallerkennbar/röntgendurchlässig: Verbessert die Fremdkörperkontrolle; Fragmente können von Inline-Detektionssystemen erkannt werden, was die Einhaltung der HACCP-Vorschriften in Lebensmittel- und Getränkeproduktionslinien gewährleistet.

Leitfaden zur Wartung und zum Austausch

Um die Leistungsfähigkeit und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, sollten Tri-Clamp-Siebdichtungen und Tri-Clamp-Maschendichtungen bei jeder Demontage überprüft werden. Ersetzen Sie diese unverzüglich, wenn Risse, Ausfransungen, Ovalisierung, Rillenbildung oder Verformungen des Maschengewebes festgestellt werden. Als allgemeiner Zeitplan gilt:

• Pharma/Biotechnologie: Ersetzen Sie die Dichtungen der Hygienesiebe bei jeder Charge oder nach jedem validierten Reinigungszyklus bzw. nach einer festgelegten Anzahl von SIP-/CIP-Zyklen pro Validierung (häufig 10–20 SIP-Zyklen bei Elastomeren; überprüfen Sie dies in Ihrer PQ).
• Lebensmittel, Milchprodukte, Getränke: Ersetzen Sie die Tri-Clamp-Filterdichtungsbaugruppen vorbeugend (z. B. monatlich oder vierteljährlich), je nach CIP-Häufigkeit, Temperatur und mechanischer Beanspruchung; bei steigendem Differenzdruck oder sinkendem Durchfluss sollte der Austausch früher erfolgen.
• Aggressive Chemikalien/Lösungsmittel: Verkürzen Sie die Intervalle bei FKM oder kompatiblen Werkstoffen; überwachen Sie die Quellung und den Druckverformungsrest.

Beachten Sie stets die bewährten Dokumentationspraktiken, halten Sie die Drehmomente gemäß den ASME-BPE-Empfehlungen ein und überprüfen Sie die Dichtheit nach der CIP/SIP. Lagern Sie Dichtungen in einer kühlen, trockenen und dunklen Umgebung und trennen Sie die Materialien voneinander, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden. Halten Sie Ersatz-Tri-Clamp-Siebdichtungen und Tri-Clamp-Maschendichtungen bereit, um Ausfallzeiten zu minimieren.

Wo findet man Tri-Clamp-Netzdichtungen?

Tri-Clamp-Siebdichtungen können Sie direkt über die autorisierten Vertriebspartner von Rubber Fab sowie anhand der Informationen auf unserer Website und der Artikelnummern beziehen. Informationen zur Bestellung finden Sie in der Liste der Artikelnummern für Siebdichtungen und im Leitfaden zur Flüssigkeitsfiltration. Viele Online-Industriehändler führen zudem hygienische Siebdichtungen und Tri-Clamp-Filterdichtungen in gängigen Größen.