Si la eliminación de partículas es fundamental para el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP) en su producto inyectable envasado, en las columnas cromatográficas, en la eliminación de partículas en las etapas previas al proceso o en la filtración posterior al proceso, le recomendamos que considere la tecnología de acondicionamiento de fluidos de Rubber Fab: la junta de tamiz Tri-Clamp®. Estas juntas de tamiz Tri-Clamp están diseñadas para ofrecer un control fiable y repetible de las partículas en líneas de proceso sanitarias de los sectores farmacéutico, biotecnológico, alimentario, lácteo, de bebidas y otros entornos regulados.

Las juntas para tamices de Rubber Fab están diseñadas para ser intercambiables con las juntas sanitarias estándar Tri-Clamp® y están disponibles en el elastómero de clase VI de la USP que elijas, en una variedad de tamaños de malla, desde 21 micras hasta malla 4. Nota: La malla 180 ha dejado de fabricarse. Para conocer la disponibilidad completa de productos, consulta la tabla de referencia de acondicionamiento de fluidos en nuestra documentación sobre tamices de filtración de fluidos sanitarios.

Rango de eliminación de partículas

Las juntas de filtro sanitario para el acondicionamiento de fluidos ofrecen la gama más completa de mallas de acero inoxidable y telas filtrantes para la eliminación de partículas, con el fin de proteger los productos estériles de llenado y acabado. Determina el tamaño de malla utilizando la Guía de referencia de filtración de fluidos de Rubber Fab. Nuestras juntas de malla Tri-Clamp y nuestras opciones de juntas de filtro Tri-Clamp están disponibles en múltiples rangos de micras para adaptarse tanto a necesidades de clarificación fina como de filtrado grueso. Estas juntas de filtro sanitario retienen las partículas antes de que lleguen a los equipos sensibles situados aguas abajo.

Diseños de calcetines

Los diseños tipo «calcetín» se insertan en el diámetro interior de los tubos de acero inoxidable y proporcionan una filtración con mayor retención de impurezas y una superficie de contacto más amplia. Estas juntas de malla Tri-Clamp con forma de «calcetín» son ideales cuando se requiere una mayor capacidad de carga y tiempos de funcionamiento más prolongados sin necesidad de interrumpir con frecuencia la línea de proceso.

Juntas de chapa perforada

Rubber Fab también ofrece una gama completa de juntas de chapa perforada para la filtración de partículas de gran tamaño. Estas pueden utilizarse junto con las juntas de rejilla Tri-Clamp para realizar una filtración por etapas, protegiendo así las bombas, las válvulas y los medidores de las macropartículas antes de la filtración fina.

Discos extraíbles

Podemos suministrarle juntas que le permiten retirar el disco de tamiz, instalar un disco con placa de orificio o una placa perforada, o bien cambiar a otro elastómero de su elección. Esta modularidad permite sustituir rápidamente los componentes de las juntas de los filtros Tri-Clamp para adaptarse a diferentes lotes, viscosidades o regímenes de CIP.

Materiales disponibles y ventajas

• EPDM: Excelente resistencia al vapor y a los procesos CIP/SIP, gran rendimiento con productos cáusticos; ideal para ciclos térmicos repetidos en juntas de tamiz sanitarias y juntas de malla Tri-Clamp.
• Buna (NBR): material de sellado versátil y rentable para aceites y algunas aplicaciones alimentarias; ten en cuenta que el Buna no cumple con la norma USP Clase VI y no está exento de ADI, por lo que su idoneidad depende del sector y de los requisitos de validación.
• FKM: Amplia resistencia química y capacidad para soportar altas temperaturas; ideal para disolventes y medios agresivos en juntas de rejilla Tri-Clamp.
• Silicona: Flexible a bajas temperaturas, ideal para aplicaciones que requieren una alta pureza; se utiliza ampliamente en procesos farmacéuticos para el sellado de juntas de filtros Tri-Clamp, donde la elasticidad es fundamental.
• Tuf-Steel®: Estabilidad térmica e integridad dimensional excepcionales para aplicaciones con altas temperaturas y vapor; reduce el flujo en frío en las juntas de tamiz sanitarias.
• Detectomer® detectable por detectores de metales y apto para rayos X: mejora el control de materiales extraños; los fragmentos pueden detectarse mediante sistemas de detección en línea, lo que garantiza un mayor cumplimiento de las normas HACCP en las líneas de producción de alimentos y bebidas.

Guía de mantenimiento y sustitución

Para garantizar el rendimiento y el cumplimiento de las normas, revise las juntas de rejilla Tri-Clamp y las juntas de malla Tri-Clamp cada vez que desmonte el sistema. Sustitúyalas inmediatamente si presentan desgarros, deshilachamientos, ovalización, canalización o deformación de la malla. Como norma general:

• Sector farmacéutico/biotecnológico: Sustituya las juntas de los filtros sanitarios en cada lote o ciclo de limpieza validado, o tras un número definido de ciclos SIP/CIP por validación (a menudo, entre 10 y 20 ciclos SIP para los elastómeros; compruébelo en su PQ).
• Alimentación, productos lácteos y bebidas: Sustituya los conjuntos de juntas de los filtros Tri-Clamp de forma preventiva (por ejemplo, cada mes o cada trimestre), en función de la frecuencia del CIP, la temperatura y la tensión mecánica; hágalo antes si aumenta la presión diferencial o disminuye el caudal.
• Productos químicos y disolventes agresivos: Reduzca los intervalos de mantenimiento para el FKM o materiales compatibles; controle el hinchamiento y la deformación permanente por compresión.

Siga siempre las buenas prácticas de documentación, aplique el par de apriete según las recomendaciones de la norma ASME-BPE y compruebe la integridad tras el CIP/SIP. Almacene las juntas en un lugar fresco, seco y a oscuras, y separe los materiales para evitar la contaminación cruzada. Tenga a mano juntas de rejilla Tri-Clamp y juntas de malla Tri-Clamp de repuesto para minimizar el tiempo de inactividad.

Dónde encontrar juntas de malla para Tri-Clamp

Puede encontrar juntas de malla Tri-Clamp directamente a través de los distribuidores autorizados de Rubber Fab, consultando la documentación de nuestra página web y las referencias de los números de pieza. Consulte los números de pieza de las juntas de malla y la Guía de referencia para la filtración de fluidos a la hora de realizar su pedido. Muchos proveedores industriales en línea también disponen en stock de juntas de malla sanitarias y de juntas de filtro Tri-Clamp en tamaños habituales.