Cada elastómero es diferente y presenta propiedades distintas. Rubber Fab ha recopilado esta información en dos guías de fácil consulta. Una está dedicada a nuestros elastómeros estándar y la otra, a nuestra línea de elastómeros Detectomer®. Para descargarlas, haz clic en los enlaces de la derecha, en la sección «Recursos». Estos recursos incluyen una guía de compatibilidad de elastómeros diseñada para ayudar a los ingenieros y a los equipos de calidad a evaluar rápidamente las propiedades de los elastómeros en una amplia gama de medios, temperaturas y regímenes de limpieza.

Nuestra guía de referencia sobre propiedades elastoméricas destaca que las propiedades de los elastómeros varían considerablemente en función de la formulación y del uso previsto. Para las juntas sanitarias en procesos higiénicos, se suelen elegir los elastómeros de silicona por su perfil de rendimiento equilibrado. En concreto, sus propiedades elastoméricas proporcionan resistencia a la compresión repetida, al tiempo que ofrecen una excelente estabilidad térmica y tolerancia química, tal y como se recoge en nuestra guía de compatibilidad de elastómeros. Los usuarios pueden comparar materiales para evaluar el comportamiento del caucho en cuanto a hinchamiento, deformación permanente por compresión y resistencia a la abrasión en condiciones de funcionamiento específicas.

Certificaciones y normas de pureza para los elastómeros de silicona

Los elastómeros de silicona utilizados en juntas sanitarias deben cumplir con estrictas certificaciones y normas de pureza. Los compuestos de silicona de Rubber Fab están formulados para cumplir con la norma 21 CFR 177.2600 de la FDA (artículos de caucho destinados a un uso repetido) y con las normas de reactividad biológica de la Clase VI de la USP, lo que permite su uso en aplicaciones farmacéuticas y de bioprocesos. Cuando proceda, nuestros compuestos pueden fabricarse para cumplir con las Normas Sanitarias 3-A para materiales elastoméricos en juntas y sellos sanitarios, y proporcionamos documentación que respalda los requisitos de contacto con alimentos y de procesamiento higiénico. Para ensamblajes biofarmacéuticos y de un solo uso, determinados grados de silicona también cumplen con los ensayos de biocompatibilidad de la norma ISO 10993 y pueden ir acompañados de paquetes detallados de datos sobre sustancias extraíbles y lixiviables, tal y como se indica en nuestra guía de compatibilidad de elastómeros y en la documentación del producto.

Además, muchos clientes exigen una trazabilidad completa de los lotes y el cumplimiento de los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación. Rubber Fab responde a estas expectativas con certificados de conformidad, registros de lotes trazables y resúmenes de validación de materiales en los que se recogen las propiedades de los elastómeros y los resultados de los ensayos. Este nivel de documentación ayuda a garantizar que las propiedades de los elastómeros cumplan con los requisitos normativos y de calidad exigidos para las aplicaciones de juntas sanitarias en los sectores de la alimentación, las bebidas, los productos lácteos y las ciencias de la vida.

Cómo las propiedades únicas de la silicona contribuyen a la fabricación de juntas sanitarias de un solo uso

Los compuestos de silicona presentan una combinación de propiedades elastoméricas que los hacen muy adecuados para aplicaciones de juntas sanitarias de un solo uso. Su claridad óptica inherente permite la inspección visual del asentamiento de la junta y de los posibles puntos de contaminación en conjuntos translúcidos, lo que supone una ventaja en las líneas de bioprocesos de un solo uso. Sus bajos niveles de sustancias extraíbles y su baja volatilidad reducen el riesgo de contaminación del proceso, lo que contribuye a una calidad constante del producto y al cumplimiento de las normas de pureza. Estas propiedades del elastómero, combinadas con una baja deformación permanente por compresión y un rendimiento de sellado estable en un amplio rango de temperaturas, ayudan a mantener la integridad del sellado durante la instalación, la esterilización (incluida la exposición al vapor y a la radiación gamma, cuando proceda) y el funcionamiento del proceso.

La resistencia a la abrasión de la silicona suele ser adecuada para juntas sanitarias estáticas; sin embargo, cuando se prevean contactos dinámicos o ciclos de conexión repetidos, nuestra guía de compatibilidad de elastómeros puede ayudarle a comparar la silicona con materiales alternativos (como el EPDM o el FKM) que puedan presentar una mayor resistencia a la abrasión. La elección de las propiedades elastoméricas adecuadas para sus medios de proceso y métodos de limpieza (CIP/SIP, disolventes, oxidantes) garantiza una fiabilidad a largo plazo, una menor generación de partículas y un riesgo minimizado de sustancias extraíbles.

Cómo elegir el material adecuado: consulta nuestra guía de compatibilidad de elastómeros

Dado que cada elastómero es diferente y presenta propiedades distintas, la selección del material debe basarse en la compatibilidad con los medios, la temperatura, la presión, el método de esterilización y las certificaciones requeridas. Nuestra guía de compatibilidad de elastómeros presenta datos comparativos sobre hinchamiento, dureza, deformación residual por compresión y resistencia química, lo que ayuda a los usuarios a evaluar las propiedades tanto de los elastómeros estándar como de las formulaciones Detectomer®. Estas guías también resumen las propiedades clave de los elastómeros —como la resistencia a la tracción, la resistencia al desgarro y el comportamiento del caucho frente a la abrasión— para que pueda equilibrar el rendimiento del sellado con los requisitos de limpieza y durabilidad.

Los elastómeros Detectomer® ofrecen opciones detectables por metales y rayos X para un mejor control de materiales extraños, al tiempo que conservan propiedades elastoméricas fundamentales comparables a las de sus homólogos estándar. Para procesos que exigen visibilidad, bajos niveles de sustancias extraíbles y el cumplimiento de la normativa, la silicona sigue siendo la opción preferida; en caso de productos químicos de limpieza más agresivos o de un riesgo elevado de abrasión, pueden resultar más adecuados otros materiales que figuran en la guía de compatibilidad de elastómeros.

Una fuente fiable de juntas de alta pureza

Rubber Fab es un proveedor de confianza de juntas sanitarias de alta pureza, que ofrece una gama completa de opciones de silicona, EPDM, FKM, mezclas de PTFE y Detectomer®. Respaldamos su sistema de calidad con paquetes de documentación exhaustivos, que incluyen certificados de conformidad, trazabilidad de lotes y resúmenes de ensayos de las propiedades de los elastómeros. Nuestros especialistas en aplicaciones pueden recomendarle materiales en función de las condiciones de su proceso y de los datos de referencia de nuestra guía de compatibilidad de elastómeros, con el fin de garantizar unas propiedades óptimas de los elastómeros para sus medios específicos y sus protocolos de limpieza.

Para obtener más información, descargue las guías de la sección «Recursos» o póngase en contacto con Rubber Fab para analizar su aplicación. Tanto si necesita silicona con transparencia óptica y bajos niveles de sustancias extraíbles para conjuntos de un solo uso, como si busca materiales alternativos que destaquen por su resistencia a la abrasión, podemos ayudarle a seleccionar y homologar materiales que cumplan con los requisitos de la FDA, la USP Clase VI y la norma 3-A, al tiempo que proporcionan las propiedades elastoméricas que exige su proceso.