INDUSTRIA: Procesamiento farmacéutico - Excipientes

CLIENTE: Fabricante mundial de gelatina de calidad farmacéutica para cápsulas.

ANTECEDENTES: Las instalaciones del cliente en EE.UU. utilizaban juntas sanitarias tanto de EPDM como de PTFE en todo su proceso, pero a lo largo de los años habían encontrado problemas con ambos materiales. Las juntas de EPDM solían apretarse en exceso, lo que provocaba la intrusión de la junta y su degradación física, y cuando se sustituían también se encontraban pegadas a las férulas, lo que creaba más problemas cuando los técnicos de mantenimiento tenían que utilizar herramientas duras para raspar cualquier residuo. Las juntas de PTFE eran más fáciles de retirar, pero mostraban evidencias considerables de fluencia y flujo en frío que creaban fugas en el proceso, con la consiguiente acumulación de gelatina cristalizada alrededor de las conexiones tri-clamp. Preocupantemente, en ambos casos, había indicios de contaminación aguas abajo por fragmentos de junta, lo que a menudo provocaba paradas no programadas, limpiezas adicionales, así como la cuarentena y eliminación de lotes.

CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO:

1. Medio (proceso): Gelatina líquida
2. Medio (limpieza): Solución cáustica al 3% @180°C
3. Tamaño: Varios de 1" a 6
4. Temperatura: 392˚F (200˚C)
5. Presión: 200PSI (13,8 bar) con picos de hasta 800PSI (55,2 bar)

SOLUCIÓN Y VENTAJAS: La producción de gelatina de calidad farmacéutica implica unas condiciones de proceso difíciles -extracción alcalina o ácida, desionización, esterilización, concentración-, así como un duro régimen de limpieza para garantizar el mantenimiento de la limpieza y la esterilidad del proceso. Para cumplir estas condiciones y superar los continuos problemas con los materiales estándar de EPDM y PTFE, se recomendaron las juntas sanitarias GYLON BIO-PRO® como solución universal para toda la planta. A pesar de cierta reticencia inicial a especificar un componente más caro, el amplio programa de pruebas del cliente demostró que el PTFE modificado utilizado en GYLON BIO-PRO® resolvía todos sus problemas y, por tanto, proporcionaba un valor muy superior al de las juntas comerciales que habían estado utilizando. La magnífica compatibilidad con todas las condiciones de proceso y limpieza, la eliminación de fugas de proceso sin necesidad de reapriete y la facilidad de instalación fueron factores que respaldaron la decisión del cliente de cambiar su especificación de muchos años. Desde que toda la planta pasó a utilizar juntas sanitarias BIO-PRO®, el cliente no ha experimentado ni un solo caso de contaminación y está disfrutando de las ventajas de una vida útil más larga y un rendimiento fiable. Por ejemplo, en una zona de la planta sustituían las juntas de EPDM por avería cada 6-8 semanas, pero el programa de mantenimiento ya se ha ampliado a más de un año con las juntas GYLON BIO-PRO® sin ningún problema.